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4月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（CDE）公示了“擬納入優(yōu)先審評程序HCV藥物注冊申請”。
對此，CDE指出，根據(jù)CFDA《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓應(yīng)實行優(yōu)先審評審批的意見》公告，CDE于2016年4月12日組織專家，按照《藥品審評中心優(yōu)先審評工作程序（試行…
近日，記者從南通大學(xué)附屬醫(yī)院了解到，26名患者疑因注射天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷(C3F8)氣體”產(chǎn)生不良反應(yīng)，導(dǎo)致部分患者單眼致盲。同一時間，北京有45名患者也因注射該氣體發(fā)生不良反應(yīng)。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局15日公布天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全…
3月22日媒體曝光的累計涉案金額達5.7億元的“山東濟南非法經(jīng)營疫苗案”震驚全國。據(jù)估算，5年間有200萬支非法疫苗流入二十多個省市。目前案件仍在進一步調(diào)查中。據(jù)國家食藥監(jiān)總局等部門的調(diào)查，該案主要問題就發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié)。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所汪浩研究員和段樹民院士合作研究發(fā)現(xiàn)，三磷酸腺苷（ATP）可以識別大腦中不需要的神經(jīng)突觸，在大腦中按下“刪除鍵”。
現(xiàn)在的情況是，很多原研廠家出于技術(shù)保密的考慮，會隱藏最具區(qū)分力的內(nèi)控方法，公開的質(zhì)量標準多是采用高轉(zhuǎn)速或高濃度表面活性劑，或高溶解性介質(zhì)等沒有區(qū)分力的溶出度試驗條件獲得，這樣的溶出方法無法體現(xiàn)制劑內(nèi)在品質(zhì)的差異，即缺乏區(qū)分力。
國務(wù)院總理李克強在4月6日的國務(wù)院常務(wù)會議上明確表示，要把“藥價”作為深化醫(yī)改的突破口。當(dāng)天會議確定2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點，讓醫(yī)改紅利更多惠及人民群眾。李克強說，新一輪醫(yī)改取得積極成效，人民的健康水平和人均預(yù)期壽命進一步提高?！搬t(yī)改已經(jīng)進入深水區(qū)，必須采取措施，攻克難…
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