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藥品說明書被修訂,這些廠家9月30日前要備案!
18/08/2015
8月12日,國家食藥總局同時發(fā)布兩則公告,分別要求修訂尼群地平口服制劑、曲克蘆丁制劑說明書。公告要求所有尼群地平口服制劑和曲克蘆丁制劑的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照尼群地平口服制劑說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2015年9月30日前報…
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