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醫(yī)療器械國家?guī)Я坎少?,將先在這個領(lǐng)域執(zhí)行!

發(fā)布時間:2019-03-27 12:00:00   點擊率:1831   通訊員 :

 

自2018年12月藥品“4+7帶量采購”名單公布以來,對于醫(yī)療器械行業(yè)是否也會迎來帶量采購的討論不絕于耳。全國7個省份也已實行體外檢測試劑的掛網(wǎng)招標(biāo)集采,在“醫(yī)??刭M“的大背景下,多位醫(yī)療器械行業(yè)人士都表示,醫(yī)療器械行業(yè)試行帶量采購的可能性很高!

 

   “在醫(yī)??刭M背景下,醫(yī)療器械行業(yè)的帶量采購是非常有可能的。特別是在一些相對成熟、市場集中度比較高的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域,如體外檢測(IVD)行業(yè)很可能率先迎來帶量采購?!边_(dá)晨財智醫(yī)療健康投資部投資總監(jiān)王憲政如是說。(億歐網(wǎng))

 

  本文發(fā)于經(jīng)濟觀察報,作者為劉可;經(jīng)億歐大健康編輯。

 

  自2018年12月藥品“4+7帶量采購”名單公布以來,對于醫(yī)療器械行業(yè)是否也會迎來帶量采購的討論便不絕于耳。全國多個省市也已實行體外檢測試劑的掛網(wǎng)招標(biāo)集采,在“醫(yī)??刭M“的大背景下,多位醫(yī)療器械行業(yè)人士都對記者表示醫(yī)療器械行業(yè)也試行帶量采購的可能性很高!

 

  迪安診斷負(fù)責(zé)人在回答有關(guān)帶量采購政策是否會對公司產(chǎn)品銷售業(yè)務(wù)產(chǎn)生負(fù)面影響的問題時表示,由于體外檢測行業(yè)與藥品相比有其特殊性,帶量政策的可操作性是個難點。

 

  是的,近兩年隨著兩票制、陽光采購,集中采購等相關(guān)政策的推行下,都能明顯的看到“醫(yī)??刭M”原則下的產(chǎn)品價格大面積壓縮的趨勢。

 

  目前,體外檢測試劑集采已有7個省份開始施行,同樣也體現(xiàn)了降價的政策導(dǎo)向。

 

  國內(nèi)IVD概況

 

  國內(nèi)的體外診斷行業(yè)經(jīng)過30年的長足發(fā)展,隨著國產(chǎn)民企的崛起,體外檢測細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品在性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的進(jìn)步,打破了進(jìn)口廠家價格壟斷的局面。

 

  政策、資本、人才的完善也都加速了國產(chǎn)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)程。但是由于國內(nèi)大型三級醫(yī)院鋪入檢測產(chǎn)線時間早、對價格相對敏感度低等原因,導(dǎo)致國內(nèi)的高端醫(yī)院80%被進(jìn)口品牌占據(jù)、除細(xì)分如體外檢測的血球市場,國產(chǎn)已經(jīng)具備替代進(jìn)口的能力,更多國產(chǎn)品牌主要戰(zhàn)場是在基層醫(yī)院和診療機構(gòu)等中低端市場。

 

  但隨著人口老齡化、政府加大在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入、政策導(dǎo)向和國產(chǎn)品牌技術(shù)的不斷突破,體外檢測國產(chǎn)產(chǎn)品迎來新機會。

 

  華泰醫(yī)藥表示,體外診斷產(chǎn)品與藥品不同,大多都通過渠道進(jìn)行分銷,廠家根據(jù)代理商的規(guī)模大小不同,通過授權(quán)設(shè)立一級代理、二級代理等差異化的代理權(quán),進(jìn)行渠道分銷,通常分銷的利潤相對較低,回款周期較短。

 

  根據(jù)各廠家財報,分銷占比平均水平超過80%。對于重點的優(yōu)質(zhì)客戶,通常為一年收入高達(dá)10億的大型三甲醫(yī)院,廠家通常選擇直銷的方式來賺取更高的利潤,這也意味著IVD經(jīng)銷商的市場份額在縮減。

 

  體外診斷是高毛利的行業(yè),尤其是試劑耗材,業(yè)內(nèi)平均水平在70%,化學(xué)發(fā)光試劑某些公司可達(dá)90%的毛利。樣本量較大的醫(yī)院,代理商常常通過投放來實現(xiàn),即以很低的價格或者零投放的方式免費提供儀器,行業(yè)內(nèi)一般1年可以通過試劑收回儀器成本。

 

  中低端醫(yī)院,其樣本量無法支持儀器免費的成本,儀器和試劑都通過直接銷售來完成。

 

  挑戰(zhàn)與機遇

 

  技術(shù)壁壘是國內(nèi)體外檢測行業(yè)發(fā)展繞不過去的一座大山。

 

  以近來在體外檢測行業(yè)備受追捧的基因測序為例,基因測序是一種新型基因檢測技術(shù),能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列,預(yù)測罹患多種疾病的可能性,能鎖定個人病變基因,提前預(yù)防和治療。

 

  但是,目前基因測序在終端用戶的應(yīng)用還未完全推廣開,這主要是受到了技術(shù)發(fā)展進(jìn)程和成熟度的限制。

 

  盡管國內(nèi)已有如華大基因等龍頭企業(yè),也有瀚?;颉⒑仙?、首度基因等公司先后獲得了千萬級乃至億級人民幣融資,但真正可與國外企業(yè)匹敵的企業(yè)較少,在上游設(shè)備、試劑、耗材等供應(yīng)環(huán)節(jié)還是被國外企業(yè)壟斷。

 

  雖然也有國家政策引導(dǎo),例如,在2018年4月11日,國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》,該文件以解決首臺“高通量基因測序儀”難采購的問題,提高醫(yī)院對國產(chǎn)儀器質(zhì)量的信心,逐步形成國產(chǎn)替代進(jìn)口的良性循環(huán)。但在核心技術(shù)一塊,國內(nèi)基因測序行業(yè)在設(shè)備方面仍無較大突破!

 

  在體外檢測行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域中,生化診斷產(chǎn)品在國內(nèi)起步較早,是醫(yī)院最為常規(guī)的檢測項目,在幾個細(xì)分行業(yè)中發(fā)展最為成熟。據(jù)王憲政介紹,國產(chǎn)生化診斷產(chǎn)品或已占據(jù)國內(nèi)90%的市場。

 

  但對于體外檢測行業(yè)的其他細(xì)分領(lǐng)域如免疫診斷、分子診斷等方面因為產(chǎn)品設(shè)備開發(fā)周期長、技術(shù)門檻高所以國內(nèi)產(chǎn)品還需發(fā)展時日才可替代進(jìn)口產(chǎn)品!

 

  一位醫(yī)療器械專業(yè)人士表示:

 

   “不同于通用類藥品,醫(yī)療器械行業(yè)子門類很多,設(shè)備的規(guī)格型號都各不相同,而且還要涉及到‘專機專劑’,所以較難實行大范圍的集采。但對于體外檢測行業(yè)來說,指標(biāo)都是固定的,只要設(shè)備能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)就可以了,所以在醫(yī)療器械行業(yè)中體外檢測行業(yè)設(shè)備、試劑集采可操作程度就大大提高了?!?/p>

 

  而在2018年發(fā)改委等8大部委聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》,以支持國內(nèi)實現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品能夠快速應(yīng)用。

 

  共有32類醫(yī)療器械被列入工信部的《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》,在后續(xù)公立醫(yī)院招標(biāo)采購中能夠得到配套政策支持,從而加快上市銷售步伐。

 

  除了國務(wù)院、各部委通過頂層設(shè)計發(fā)布相關(guān)政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械以外,地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購時也明確執(zhí)行優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。

 

  而對于實施醫(yī)療器械帶量采購,國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)信心十足。

 

  邁瑞表示:若在醫(yī)療器械行業(yè)推行帶量采購,推進(jìn)普及優(yōu)質(zhì)醫(yī)療技術(shù),結(jié)合分級診療帶來基層市場擴容,將發(fā)揮國內(nèi)龍頭醫(yī)療器械企業(yè)的競爭優(yōu)勢,加快國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展,更多的惠及最為基層的廣大基礎(chǔ)醫(yī)療機構(gòu)!

 

  中國市場醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量眾多,單邁瑞一家難以做到全面覆蓋,若實施帶量采購,打包基層醫(yī)療機構(gòu)需求,對公司來說更是機會,而不是挑戰(zhàn)!

 

  2018年11月,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布有關(guān)提升縣級醫(yī)院綜合能力工作文件!提出到2020年,500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)醫(yī)院分別達(dá)到“三級醫(yī)院”和“三級中醫(yī)醫(yī)院”服務(wù)能力要求。力爭使我國90%的縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院分別達(dá)到縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)要求。

 

  對于文件,“縣級醫(yī)院達(dá)到‘三級醫(yī)院’和‘三級中醫(yī)醫(yī)院’服務(wù)能力要求”很重要的一點就是實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備資源的平均化,從而使得醫(yī)療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機構(gòu)就診實現(xiàn)分級診療。

 

  最后,中商產(chǎn)業(yè)研究院分析稱,分級診療的逐步推進(jìn)刺激其新增及更新設(shè)備的需求,這將成為我國中低端器械醫(yī)療器械市場增長的重要驅(qū)動因素;同時受限于預(yù)算因素,基層醫(yī)療機構(gòu)對價格相對敏感,因此性價比較高的國產(chǎn)器械產(chǎn)品迎來發(fā)展良機。