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未來已來!2020 MAH持證轉(zhuǎn)化與合作高峰論壇圓滿落幕
發(fā)布時(shí)間:2020-12-07 12:00:00 點(diǎn)擊率:2238 通訊員 : 綜合管理部
初冬時(shí)節(jié),又逢盛事
全城目光聚焦
11月27日-11月29日
以創(chuàng)新眼光洞悉未來的
2020’中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)盛大舉行
未來已來!11月29日,作為分論壇之一,2020 MAH持證轉(zhuǎn)化與合作高峰論壇順利舉辦,來自不同領(lǐng)域的企業(yè)家及行業(yè)專家共聚一堂,解讀MAH制度新政,分享MAH實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),全方位地探討MAH全產(chǎn)業(yè)鏈的破局之道,共同把脈中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。
▲ 本次活動(dòng)由杭州錢塘新區(qū)管理委員會(huì) (醫(yī)藥港小鎮(zhèn))、浙江省藥學(xué)會(huì) 、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì) 、浙江醫(yī)藥高等??茖W(xué)校主辦,浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺(tái)承辦,浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司 、杭州澳亞生物技術(shù)有限公司 、浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司、杭州和達(dá)高科技發(fā)展集團(tuán)有限公司共同協(xié)辦。
隨后,論壇以主題分享拉開了觀點(diǎn)碰撞序幕,來自不同領(lǐng)域的嘉賓大咖各抒己見,百家爭(zhēng)鳴,新思路、新觀點(diǎn)層出不窮,為推動(dòng)MAH持證全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展提供了新動(dòng)力,MAH踐行之路有了更明確,更實(shí)在的方向。
周耘
浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)與監(jiān)測(cè)評(píng)估處(中藥民族藥監(jiān)督管理處)處長(zhǎng)
分享了《新藥品法規(guī)對(duì)“藥品上市許可持有人”相關(guān)政策解讀》
從投資機(jī)構(gòu)的視角,分享了《三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革下,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)》
作《MAH制度下醫(yī)藥制造企業(yè)如何保持競(jìng)爭(zhēng)力?》的主題分享。
作《MAH 制度下的突破路徑之一 ——高端制劑、改良型新藥布局策略》的主題分享。
現(xiàn)場(chǎng)還精心安排了《MAH元年背景下,企業(yè)如何轉(zhuǎn)型升級(jí)?》圓桌論壇。
同寫意論壇發(fā)起人程增江博士擔(dān)任圓桌主持。
來自國(guó)內(nèi)研發(fā)機(jī)構(gòu)、CMO/CDMO企業(yè)、流通企業(yè)、原料藥制劑一體化企業(yè)等各個(gè)領(lǐng)域頭部企業(yè)負(fù)責(zé)人圍繞“企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展”,共同暢談醫(yī)藥行業(yè)新格局,為MAH持證實(shí)踐拓展思路,打開視野。
浙江長(zhǎng)典藥物技術(shù)開發(fā)有限公司成立于2020年3月17日,是浙江長(zhǎng)典醫(yī)藥有限公司的全資子公司。浙江長(zhǎng)典藥物技術(shù)開發(fā)有限公司以國(guó)家級(jí)高新企業(yè)、省市級(jí)科技創(chuàng)新型企業(yè)的要求標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行藥品研發(fā)、生產(chǎn)業(yè)務(wù)。同時(shí)將國(guó)際創(chuàng)新品種及技術(shù)引入國(guó)內(nèi),實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)和銷售。公司按藥品上市許可持有人制度(MAH),對(duì)持有人藥品進(jìn)行相關(guān)監(jiān)測(cè)與管理,包括對(duì)藥品研發(fā)階段臨床試驗(yàn)管理和樣品試制的管理、對(duì)藥品委托生產(chǎn)的管理、對(duì)藥品追溯的管理、對(duì)藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。浙江長(zhǎng)典藥物技術(shù)開發(fā)有限公司將以自主研發(fā)藥品起步,逐步擴(kuò)大、豐富創(chuàng)新藥品種類,并通過優(yōu)質(zhì)服務(wù),抓取更多合作伙伴,在世界范圍內(nèi)獨(dú)立引進(jìn)更多優(yōu)質(zhì)商品。