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國家主席主持召開的中共中央政治局會議,如此高級別的會議上,通過的是健康中國2030規(guī)劃,大家都知道的是,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)肯定是和健康中國息息相關(guān)的,所以大家肯定最為關(guān)心的是健康中國2030年和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有哪些關(guān)系,給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來哪些利好呢?
今年6月份,國家衛(wèi)計委會同藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、工商總局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、武警部隊后勤部、全國婦聯(lián)等部門聯(lián)合召開會議,部署在全國整治“兩非”,也即整治“非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠”行為。
近期醫(yī)藥領(lǐng)域政策不斷,《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》已正式發(fā)布,并對修訂稿開始征求意見。有分析人士表示,未來藥品注冊管理等方面做了較大的調(diào)整,可能刺激醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)并購重組。其中,中藥類和創(chuàng)新藥占比較大的上市公司有望迎來東風。
7月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“CFDA”)公布《關(guān)于修改藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號),并自公布之日起施行?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱“GSP”)根據(jù)本決定作相應修改,重新公布。
國家在十省市率先進行MAH試點,近年新藥申請80集中在大企業(yè)和以委托加工和代理銷售雙新模式進行經(jīng)營的新興企業(yè),產(chǎn)品上市許可與生產(chǎn)許可授權(quán)不再死死捆綁,產(chǎn)品研發(fā)實際投入者科研成果產(chǎn)權(quán)得到有效保護,允許自主選擇委托加工企業(yè),無需為確保產(chǎn)品所有權(quán)而必須從頭自建生產(chǎn)企業(yè),通過各項繁瑣認證…
繼白酒、奶粉和汽車之后,我國的反壟斷之劍將指向醫(yī)藥等百姓關(guān)心的領(lǐng)域。國家發(fā)展改革委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局副局長盧延純在上海表示,下一步我國將加強藥品反壟斷,遏制藥品價格“商量漲”“任性漲”等違反《反壟斷法》的行為。